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本 指導(dǎo)原則總結(jié)了對(duì)殘留溶劑問題的一般認(rèn)識(shí),旨在幫助藥物研發(fā)者科 學(xué)合理的進(jìn)行殘留溶劑方面的研究,也為藥物評(píng)價(jià)者提供參考。 考慮到殘留溶劑研究涉及的范圍比較廣泛,本指導(dǎo)原則主要對(duì)原 料藥的殘留溶劑問題進(jìn)行討論,并以此為基礎(chǔ),探討和總結(jié)藥物研究 過程中對(duì)殘留溶劑問題的一般性原則。